Пентилин р-р д/ин. 100мг/5мл амп. 5мл №5

Показания к применению:
Пентилин предназначен для терапии пациентов, страдающих нарушениями кровообращения, а также состояниями, которые связаны с нарушением макро- и микроциркуляции, в том числе:
Хронические окклюзионные расстройства кровообращения в артериях нижних конечностей, а также связанные с ними нарушения кровообращения в периферических сосудах (в том числе у пациентов с перемежающейся хромотой).
Ишемический инсульт и состояния после перенесенного инсульта, ишемические нарушения церебрального кровообращения, атеросклероз церебральных сосудов, который сопровождается головной болью, головокружением, нарушениями памяти и сна.

Ишемическая болезнь сердца, дисциркуляторная энцефалопатия, ангиопатия у пациентов с сахарным диабетом. Пентилин также назначают пациентам, перенесшим инфаркт миокарда.
Эректильная дисфункция сосудистого генеза.
Нарушения кровообращения в сосудистой оболочке глаза и сетчатке, острая форма ишемической невропатии зрительного нерва.
Пентилин также назначают пациентам с отосклерозом, патологией сосудов внутреннего уха, которая сопровождается дегенеративными изменениями и снижением слуха.
Пентоксифиллин может быть назначен пациентам с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких.


Способ применения:
Таблетки пролонгированные:
Пентилин в форме таблеток предназначен для перорального применения. Следует глотать таблетку целиком, не допускается измельчение и разжевывание таблетки. Для достижения максимального терапевтического эффекта следует принимать препарат в одно время суток. Для снижения риска развития побочных эффектов следует принимать Пентилин после еды. Продолжительность терапии и дозы пентоксифиллина определяет лечащий врач.
Взрослым обычно рекомендуется назначение 1 таблетки пролонгированной 3 раза в сутки. После улучшения состояния пациента переходят на прием 1 таблетки пролонгированной 2 раза в сутки.
Взрослым при легких формах заболеваний обычно рекомендуется назначение 1 таблетки пролонгированной в сутки.
Суточная доза более 1200мг пентоксифиллина не приводит к увеличению терапевтического эффекта, однако значительно повышает риск развития нежелательных эффектов.
Терапевтический эффект развивается в течение 2-4 недель. Минимальный курс терапии составляет 8 недель.

Раствор для инъекций:
Пентилин в форме раствора предназначен для парентерального применения. Допускается только внутривенное струйное или капельное введение раствора. Для приготовления раствора для инфузий используют раствор Рингера лактата, 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида. Продолжительность терапии и дозы пентоксифиллина определяет врач.
Обычно рекомендуется назначение 100-600мг пентоксифиллина, разведенного в 100-500мл совместимого инфузионного раствора, 1-2 раза в сутки. Скорость введения должна составлять не более 100мг активного вещества в час.
При тяжелых состояниях рекомендуется назначение 0,6мг/кг массы тела в час (но не более 1200мг/сутки) в форме инфузии в течение 24 часов. Средний объем вводимой жидкости составляет около 1,0-1,5л в сутки.
По решению врача также допускается назначение 5мл препарата внутривенно струйно (время введения не менее 5 минут). При проведении инъекции пациент должен находиться в горизонтальном положении.
После улучшения состояния пациента переходят на пероральный прием препарата.
Максимальная суточная доза пентоксифиллина (учитывая парентеральное и пероральное применение) составляет 1200мг.
Пациентам с нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 30мл/мин дозу пентоксифиллина следует корректировать (дозу подбирают индивидуально, обычно она составляет 50-70% от стандартной дозы).


Побочные действия:
Препарат Пентилин может вызывать развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны системы крови и сердечно-сосудистой системы: гиперемия лица и верхней части тела, нарушение сердечного ритма, стенокардия, снижение артериального давления, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени, лейкопения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, головная боль, головокружение, чрезмерное возбуждение или слабость.
Со стороны пищеварительного тракта: боль и дискомфорт в эпигастральной области, анорексия, тошнота, рвота, метеоризм, холестаз, повышение уровня печеночных ферментов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок.
Другие: снижение остроты зрения, повышенная потливость.
При развитии побочных эффектов рекомендуется скорректировать дозу препарата, при тяжелых побочных эффектах прием препарата следует прекратить.


Противопоказания:
Пентилин не следует назначать пациентам с индивидуальной повышенной чувствительностью к пентоксифиллину и другим лекарственным средствам производным ксантина.
Пентоксифиллин противопоказан пациентам с порфирией, острым инфарктом миокарда, массивными кровотечения и кровоизлиянием в сетчатку глаза, а также пациентам с геморрагическим инсультом.
Кроме того, пентоксифиллин противопоказано парентерально вводить пациентам, страдающим нарушениями сердечного ритма, выраженным атеросклеротическим поражением сосудов сердца или мозга, а также неконтролируемой артериальной гипотензией.
Пентилин не следует назначать беременным и кормящим женщинам, а также использовать в педиатрической практике.

Осторожность следует соблюдать при назначении пентоксифиллина пациентам, страдающим сахарным диабетом, артериальной гипотензией (в том числе при наличии риска развития гипотензии), нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 30мл/мин, а также пациентам с повышенным риском развития кровотечения.
Пентилин может быть назначен только после тщательной оценки риск/польза пациентам с инфарктом миокарда, хронической сердечной недостаточностью, а также нарушением функции печени (для инъекционной формы препарата).
В период терапии препаратом следует особую осторожность соблюдать пациентам, которые водят автомобиль или управляют потенциально опасными механизмами.


Беременность:
Противопоказано назначение препарата Пентилин беременным женщинам. В период терапии препаратом женщинам репродуктивного возраста следует использовать надежные средства контрацепции, при планировании или наступлении беременности следует отменить пентоксифиллин.
При необходимости приема препарата Пентилин в период лактации рекомендуется отменить грудное вскармливание, предварительно проконсультировавшись с лечащим врачом.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При назначении препарата пациентам, получающим терапию антигипертензивными средствами (особенно ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента), следует контролировать артериальное давление и в случае необходимости корректировать дозу гипотензивных средств.
При сочетанном применении Пентилина с антикоагулянтными препаратами, кеторолаком и мелоксикамом повышается риск развития кровотечения.
Циметидин и ципрофлоксацин при одновременном применении с препаратом Пентилин способствуют повышению плазменных концентраций пентоксифиллина.
Пентилин повышает плазменные концентрации теофиллина при сочетанном применении.
Препарат усиливает эффективность нитратов.
При одновременном применении гипогликемических средств и внутривенном введении высоких доз Пентилина отмечается усиление гипогликемического действия противодиабетических препаратов.


Передозировка:
При применении завышенных доз препарата Пентилин у пациентов отмечается развитие артериальной гипотензии, гиперемии лица и верхней части тела, тошноты, гипертермии, головокружения и тахикардии. При дальнейшем повышении дозы отмечалось развитие арефлексии, потери сознания, чрезмерного возбуждения и тонико-клонических судорог. В некоторых случаях при передозировке пентоксифиллина отмечалось развитие желудочно-кишечного кровотечения, симптомом которого является рвота цвета кофейной гущи.
При передозировке показана отмена препарата. При приеме завышенных доз пероральной формы препарата Пентилин показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. Кроме того, независимо от формы препарата показано проведение симптоматической терапии, а также мероприятий, направленных на поддержание артериального давления и дыхательной функции.


Форма выпуска:
Таблетки пролонгированные по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, по 2 контурные ячейковые упаковки, помещенные в картонную пачку.
Раствор для инъекций по 5мл в ампулах, по 5 ампул, помещенных в картонную пачку.


Условия хранения:
Препарат независимо от формы выпуска следует хранить в сухих помещениях при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
При соблюдении условий хранения препарат годен в течение 5 лет.


Синонимы:
Трентал, Агапурин.


Состав:
1 таблетка пролонгированная препарата Пентилин содержит:
Пентоксифиллина – 400мг;
Дополнительные вещества.

1мл раствора для инъекций Пентилин содержит:
Пентоксифиллина – 20мг;
Дополнительные вещества.

Описание товара заверено производителем КРКА .

Редакторская группа Дата создания: 03.04.2023       Дата обновления: 06.04.2023 Новгородська Юлія Борисівна Автор Турумкулова Ірина Михайлівна Рецензент

Обратите внимание!

Описание препарата Пентилин р-р д/ин. 100мг/5мл амп. 5мл №5  на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

НАПИСАТЬ ОТЗЫВ СКРЫТЬ ФОРМУ

Оценить*: Оцените пожалуйста товар! Имя ^* Поле обязательно для ввода 60" v-cloak> Имя автора не более 60 символов E-mail ^* Поле обязательно для ввода Некорректно набран e-mail 255" v-cloak> Длина e-mail не более 255 символов Отзыв ^* Поле обязательно для ввода 1" v-cloak> Длина отзыва не более 5000 символов Неверно введен код

---

Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Пентилин р-р д/ин. 100мг/5мл амп. 5мл №5?

Цены на Пентилин р-р д/ин. 100мг/5мл амп. 5мл №5 начинаются от 20.85 грн. - ампула / 1 шт.

Можно ли давать это лекарство детям?

Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у раствора Пентилин (КРКА)?

Согласно с инструкцией температура хранения Пентилин (КРКА) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какие аналоги у раствора Пентилин №1?

Полными аналогами Пентилин р-р д/ин. 100мг/5мл амп. 5мл №5 являются:

• Вазитрен р-р д/ин. 20мг/мл амп. 5мл №5
• Пентоксифиллин р-р д/ин. 20мг/мл амп. 5мл №10
• Пентоксифиллин-Дарница р-р д/ин. 20мг/мл амп. 5мл №10

Какая страна производства у Пентилин (КРКА)?

Страна производитель у Пентилин (КРКА) - Словения.

Состав

Действующее вещество: пентоксифиллин;

1 мл раствора содержит 20 мг пентоксифиллина;

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия фосфат дигидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, практически без видимых частиц.

Фармакологическая группа

Периферические вазодилататоры. Код АТХ C04A D03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пентоксифиллин является производным метилксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, клетках крови, а также в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их гибкость, уменьшает повышенную концентрацию фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Кроме того, пентоксифиллин оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и оказывает положительное инотропный эффект. В результате применения пентоксифиллина улучшается микроциркуляция и снабжение тканей кислородом, больше всего - в конечностях, ЦНС (ЦНС), умеренно - в почках. Препарат незначительно расширяет коронарные сосуды.

Фармакокинетика

Главный фармакологически активный метаболит 1- (5-гидроксигексил) -3,7-диметилксантин (метаболит I) определяется в плазме крови в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества и находится с ним в состоянии обратной биохимического равновесия. В связи с этим пентоксифиллин и его метаболит следует рассматривать как активное целое. Период полувыведения пентоксифиллина составляет 1,6 часа.

Пентоксифиллин метаболизируется полностью, более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых полярных метаболитов. Менее 4% введенной дозы выводится с калом. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена. У пациентов с нарушениями функции печени отмечено удлинение периода полувыведения пентоксифиллина.

Показания

Атеросклеротическая энцефалопатия; ишемический церебральный инсульт; дисциркуляторная энцефалопатия нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом (включая диабетическая ангиопатия), воспалением; трофические расстройства в тканях, связанные с поражением вен или нарушением микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, трофические язвы, гангрена, отморожения); облитерирующий эндартериит; ангионейропатии (болезнь Рейно); нарушение кровообращения глаза (острая, подострая, хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза); нарушение функции внутреннего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся снижением слуха.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим компонентам препарата или к другим препаратам группы метилксантинов, таких как теофиллин, кофеин, холина теофилинат, аминофиллин или теобромин;
• массивные кровотечения (риск усиления кровотечения);
• кровоизлияния в сетчатку глаза, мозг (риск усиления кровотечения) если во время лечения пентоксифиллином происходит кровоизлияние в сетчатку глаза, применение лекарственного средства следует сразу прекратить;
• острый период инфаркта миокарда;
• язва желудка и/или кишечные язвы;
• геморрагический диатез.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Эффект снижения уровня сахара в крови, присущий инсулину или пероральным противодиабетическим средствам, может усиливаться. Поэтому пациенты, которые получают медикаментозное лечение при сахарном диабете, должны находиться под тщательным наблюдением.

Антикоагулянты, антиагреганты

Одновременное назначение пентоксифиллина и антикоагулянтов или антиагрегантов может увеличить риск кровотечения, поэтому при назначении или изменении дозирования пентоксифиллина необходимо чаще измерять протромбиновое время.

Пентилин может усиливать гипотензивное действие антигипертензивных средств и других препаратов, которые могут привести к снижению артериального давления.

Одновременное применение пентоксифиллина и теофиллина у некоторых пациентов может приводить к росту уровня теофиллина в крови. Поэтому возможно увеличение частоты и усиление проявлений побочных реакций теофиллина.

Кеторолак, мелоксикам

Одновременное применение пентоксифиллина и кеторолака может привести к увеличению протромбинового времени и повысить риск кровотечения. Риск кровотечения может также увеличиваться при одновременном применении пентоксифиллина и мелоксикама. Поэтому одновременное лечение этими препаратами не рекомендуется.

Ципрофлоксацин

Ципрофлоксацин угнетает метаболизм пентоксифиллина в печени, поэтому одновременное введение пентоксифиллина и ципрофлоксацина может привести к повышению концентрации пентоксифиллина в сыворотке крови. При необходимости проведения одновременного лечения пентоксифиллином и ципрофлоксацином рекомендуется вдвое уменьшить дозу пентоксифиллина.

Циметидин

Одновременное применение с циметидином может значительно повышать концентрацию пентоксифиллина в сыворотке крови. Должны проводить контроль состояния пациентов на наличие признаков передозировки пентоксифиллином. Другие антагонисты Н2 рецепторов (фамотидин, ранитидин и низатадин) значительно меньше влияют на метаболизм пентоксифиллина.

Потенциальный аддитивный эффект с ингибиторами агрегации тромбоцитов: за повышенного риска возникновения кровотечения одновременное применение ингибиторов агрегации тромбоцитов (например, клопидогреля, эптифибатида, тирофибан, эпопростенола, илопроста, абциксимаба, анагрелида, НПВП, кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалицилатив [АСК/ЛАС], тиклопидина, дипиридамола) с пентоксифилином следует проводить с осторожностью.

Особенности применения

При первых признаках развития анафилактические/анафилактоидные реакции лечения Пентилин следует немедленно прекратить инфузию и обратиться за помощью к врачу.

В случае применения препарата Пентилин пациентам с хронической сердечной недостаточностью предварительно следует достичь фазы компенсации кровообращения.

У пациентов, страдающих сахарным диабетом и получающих лечение инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, при применении высоких доз препарата Пентилин возможно усиление влияния этих препаратов на уровень сахара в крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В этих случаях следует уменьшить дозу инсулина или пероральных противодиабетических средств и особенно тщательно ухаживать за пациентом.

Пациентам с системной красной волчанкой (СКВ) или с другими заболеваниями соединительной ткани пентоксифиллин можно назначать только после тщательного анализа возможных рисков и пользы.

Поскольку во время лечения пентоксифиллином существует риск развития апластической анемии, необходим регулярный контроль общего анализа крови.

У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или тяжелой дисфункцией печени выведение пентоксифиллина может быть замедленное. Нужен надлежащий мониторинг.

Особенно внимательное наблюдение необходимо для:

• пациентов с тяжелой сердечной аритмией;
• пациентов с инфарктом миокарда;
• пациентов с артериальной гипотонией;
• пациентов с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных сосудов, особенно при сопутствующей артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма; у этих пациентов при применении препарата возможны приступы стенокардии, аритмии и артериальная гипертензия;
• пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
• пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью;
• пациентов с высокой склонностью к кровотечениям, обусловленной, например, лечением антикоагулянтами или нарушениями свертывания крови (по кровотечений - см. раздел «Противопоказания»);
• пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, пациентов, недавно перенесших оперативное лечение (повышенный риск возникновения кровотечения, в связи с чем требуется систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита);
• пациентов, для которых снижение артериального давления составляет высокий риск (например, пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца или стенозом сосудов, которые поставляют кровь к мозгу);
• пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и антагонистами витамина К или ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и гипогликемическими средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и ципрофлоксацином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и теофиллином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Необходимо учитывать, что дозы 4,71 мл или более содержащих 1 ммоль или более натрия (это нужно учитывать пациентам, находящимся на диете с контролируемым употреблением натрия).

Препарат после открытия ампулы следует использовать немедленно, чтобы избежать микробиологического загрязнения. Если препарат не был использован сразу, то срок и условия его хранения не должны превышать 24 ч при температуре от 2 до 8 °C, если только процедура приготовления готового к применению раствора не проводилась в контролируемых и проверенных асептических условиях. Ответственным за хранение препарата после открытия ампулы является пользователь.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Существует недостаточно опыта применения препарата беременным женщинам. Поэтому назначать Пентилин в период беременности не рекомендуется.

Пентоксифиллин в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Если назначается лечение препаратом Пентилин, необходимо прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Внутривенные инфузии являются наиболее эффективными формами парентерального введения препарата, которые лучше переносятся. Режим дозирования определяется врачом и зависит от степени тяжести циркуляторных нарушений, массы тела и переносимости лечения. Инфузию можно проводить только в случае, если раствор прозрачен.

Рекомендуется взрослым такие схемы лечения:

1. Инфузия 100-600 мг пентоксифиллина в 100-500 мл 0,9% раствора натрия-хлорида 1-2 раза в сутки. Продолжительность внутривенной капельной инфузии составляет 60-360 минут, то есть введение 100 мг пентоксифиллина должно длиться не менее 60 минут. Инфузия может быть дополнена пероральным применением Пентилину (400 мг) из расчета, что максимальная суточная доза (инфузионная и пероральная) составляет 1200 мг.
2. При тяжелом состоянии пациента (особенно при постоянной боли, при гангрене или трофических язвах) возможно проведение инфузии Пентилина на протяжении 24 часов. При такой схеме введения дозу определять из расчета 0,6 мг/кг/час. Рассчитанная таким образом суточная доза для пациента с массой тела 70 кг составляет 1000 мг, для пациента с массой тела 80 кг - 1150 мг. Независимо от массы тела пациента максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Объем инфузионных растворов рассчитывается индивидуально с учетом сопутствующих заболеваний, состояния пациента и составляет в среде 1-1,5 л в сутки.
3. В отдельных случаях препаратслидзастосовуваты путем внутривенной инъекции по 5 мл (100 мг). Инъекцию выполнять медленно, в течение 5 минут, положение пациента - лежа.

Продолжительность парентерального курса лечения определяется врачом, который проводит лечение. После улучшения состояния пациента рекомендовано продолжить лечение, применяя таблетированную форму препарата Пентилин.

Дозирование при нарушении функции почек

Если клиренс креатинина менее 30 мл/мин (0,5 мл/сек), дозу подбирают индивидуально, снижая ее примерно на 30-50% от обычно рекомендуемой дозы.

Дозирование при нарушении функции печени

При выраженном нарушении функции печени следует уменьшить дозировку Пентилину, раствора для инъекций, в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста нет необходимости в корректировке дозы.

Дети.

Опыт применения препарата Пентилин детей отсутствует.

Передозировка

Начальными симптомами острой передозировки пентоксифиллином являются тошнота, головокружение, тахикардия или снижение артериального давления. Кроме того, могут развиваться такие симптомы как лихорадка, возбуждение, ощущение жара (приливы), потеря сознания, арефлексия, аритмия, сонливость, беспокойство, тонико-клонические судороги и рвотные массы в виде «кофейной гущи» как признак желудочно-кишечного кровотечения.

Лечение. С целью лечения острой передозировки и предупреждения возникновения осложнений необходимо немедленно прекратить применение пентоксифиллина и при необходимости ввести симптоматическое лечение: поддержку или регулирования артериального давления, поддержку дыхания и лечения судорог.

Побочные реакции

Ниже приведены случаи побочных реакций, которые возникали во время клинических исследований и в постмаркетинговый период. Частота возникновения неизвестна.

Системы органов	Побочные реакции
Лабораторные показатели	Повышение уровня трансаминаз
Со стороны сердца	Аритмия, тахикардия, стенокардия, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тахикардия, атипичный боль в груди
Со стороны лимфатической системы и системы крови	тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия (частичное или полное прекращение образования всех клеток крови), панцитопения, что может иметь летальный исход, лейкопения/нейтропения, продолжение ПВ (или увеличение международного нормализованного соотношения)
Со стороны нервной системы	Головокружение, головная боль, асептический менингит, тремор, парестезии, судороги, бессонница, возбуждения
Со стороны желудочно-кишечного тракта	ЖКТ, ощущение давления в желудке, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация
Со стороны метаболизма и питания	Гипокликемии
Со стороны кожи и подкожных тканей	Зуд, покраснение кожи и крапивница, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона, сыпь
Со стороны сосудов	Ощущение жара (приливы), кровотечения, периферический отек
Со стороны иммунной системы	Анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок
Со стороны печени и желчного пузыря	Внутрипеченочный холестаз
Психические расстройства	Возбуждение, нарушения сна, галлюцинации
Со стороны органов зрения	Нарушение зрения, конъюнктивит, кровоизлияния в сетчатку, отслойка сетчатки
Другие	Сообщалось о случаях повышенной потливости, повышение температуры тела

Большинство побочных реакций дозозависимы. При снижении дозы побочные реакции уменьшаются или полностью исчезают.

Если возникают тяжелые побочные реакции, лечение следует прекратить.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить непрерывное наблюдение соотношение между пользой и рисками, связанными с применением лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения должны подавать информацию о любых подозреваемые побочные реакции с помощью национальной системы отчетности.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Препарат не следует смешивать с другими растворами в одной емкости за исключением растворов, указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка

По 5 мл (100 мг) раствора для инъекций в ампулах; по 5 ампул в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

КРКА, д. д., Ново место, Словения/КRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.

Адрес

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.