Адажіо табл. п/о 5мг №30

Побічні реакції

Найбільш частими побічними реакціями (спостерігалися у ≥ 1% пацієнтів), пов'язаними із застосуванням оланзапіну в ході клінічних досліджень, були такі: сонливість, збільшення маси тіла, еозинофілія, підвищення рівня пролактину, холестерину, глюкози та тригліцеридів у крові, глюкозурія, запаморочення, акатизія, паркінсонізм, лейкопенія, нейтропенія, дискінезія, ортостатична гіпотензія, антихолінергічні ефекти, транзиторне асимптоматичне підвищення печінкових трансаміназ, фосифази.

Спосіб застосування

Шизофренія. Початкова доза оланзапіну, що рекомендується, становить 10 мг 1 раз на добу.

Маніакальні епізоди. Початкова доза становить 15 мг у вигляді одноразової добової дози при монотерапії або 10 мг на добу при комбінованій терапії.

Попередження рецидивів при біполярних розладах. Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу. Пацієнтам, які вже оланзапін для лікування маніакальних нападів, рекомендується продовжувати терапію в тій же дозі для попередження рецидивів. З появою нових маніакальних, змішаних або депресивних нападів лікування оланзапіном слід продовжувати (при необхідності коригуючи дозу) з призначенням додаткового лікування для корекції змін настрою за клінічними показаннями.

Під час лікування шизофренії,маніакальних нападів та попередження рецидивів біполярних розладів добову дозу можна коригувати відповідно до клінічного стану пацієнта в межах 5–20 мг на добу. Збільшення дози понад початкову дозу, що рекомендується, показано тільки після відповідної повторної клінічної оцінки і взагалі не повинно відбуватися в інтервалі менше 24 годин.

Оланзапін застосовувати незалежно від їди, оскільки вживання їжі не впливає на абсорбцію препарату. При відміні оланзапіну слід застосовувати поступове зменшення дози.

Особливості застосування

При лікуванні антипсихотичними засобами поліпшення клінічного стану пацієнта може тривати від кількох днів до кількох тижнів. Протягом цього періоду потрібний ретельний моніторинг стану пацієнтів.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Відсутні адекватні та добре контрольовані дослідження дії оланзапіну на вагітних. Пацієнтки під час лікування оланзапіном повинні повідомити лікаря про вагітність або намір завагітніти. Оскільки досвід лікування вагітних оланзапін обмежений, оланзапін у період вагітності необхідно застосовувати лише тоді, коли очікувані результати виправдовують можливий ризик для плода.

Пацієнткам слід порадити не годувати дитину грудьми, якщо вони приймають оланзапін.

Діти

Оланзапін не рекомендований для лікування дітей та підлітків, оскільки даних про його безпеку та ефективність недостатньо. У короткочасних дослідженнях у підлітків спостерігалося більш значне зростання маси тіла та зміни рівнів ліпідів та пролактину, ніж у дослідженнях у дорослих пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження впливу оланзапіну на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводили. Оскільки оланзапін може призвести до сонливості та запаморочення, пацієнтів слід попередити про небезпеку, пов'язану з експлуатацією механізмів, у т. ч. автотранспортних засобів.

Передозування

Симптоми. Найчастіше симптоми передозування (частота > 10%) включали тахікардію, збудження/агресивність, дизартрію, різні екстрапірамідні симптоми та зниження ступеня свідомості від седації до коми.

Інші клінічно значущі наслідки передозування включали делірій, конвульсії, ком, злоякісний нейролептичний синдром, пригнічення дихання, аспірацію, артеріальну гіпертензію або гіпотензію, серцеву аритмію (у <2% випадків передозування) та кардіопульмональний шок. Повідомлялося про летальні наслідки після гострого передозування 450 мг, проте надходили повідомлення про тих, хто вижив після гострого передозування, приблизно 2 г оланзапіну перорально.

Лікування.Специфічного антидоту оланзапіну немає. Не рекомендується викликати блювання. Показано стандартні процедури лікування передозування (включаючи промивання шлунка, застосування активованого вугілля). Одночасне застосування активованого вугілля знижувало біодоступність перорального оланзапіну на 50-60%.

Рекомендується симптоматичне лікування та моніторинг функцій життєво важливих органів згідно з клінічними проявами, включаючи лікування гіпотензії, судинного колапсу та підтримання дихальної функції. Не слід застосовувати епінефрин, допамін або інші симпатоміметичні засоби бета-агоністичної дії, оскільки бета-стимуляція може погіршити перебіг гіпотензії.

Умови зберігання

Не вимагає особливих умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.