Аміналон табл. п/о 250мг №50

Переклад інструкції моз

АМІНАЛОН таблетки, вкриті оболонкою 250 мг

Інст р у к ц ия

З медичного застосування лікарського засобу

Аміналон

(aminalon)

Склад:

Діюча речовина: аміналон (гамма-аміномасляна кислота); >

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон 25, кремнію

діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, опадрай II білий 85F18422 (суміш речовин: поліетиленгліколь, тальк, титану діоксид)

Лікарська форма

Таблетки, покриті оболонкою

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, покриті оболонкою білого або білого відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група.

Психоаналептики. інші психостимулюючі та ноотропні засоби.

Код АТХ N06B X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Гамма-аміномасляна кислота (ГАМК) є основним медіатором центральної нервової системи, що бере участь у процесах центрального гальмування. Під її впливом активізуються енергетичні процеси мозку, покращується утилізація останнім глюкози, підвищується дихальна активність тканин, покращується кровопостачання. Препарат покращує динаміку нервових процесів у головному мозку, мислення, пам'ять, увагу, сприяє відновленню рухів та мовлення після порушення мозкового кровообігу, має м'яку психостимулюючу дію. Сприяє зниженню та стабілізації підвищеного артеріального тиску (АТ) та зменшенню суб'єктивних симптомів артеріальної гіпертензії (запаморочення, порушення сну). Має помірну антигіпотоксичну та протисудомну дію. У хворих на цукровий діабет знижує вміст глюкози, при нормальному вмісті глюкози в крові має зворотний ефект (за рахунок глікогенолізу). За характером дії препарат подібний до ноотропних засобів.

Фармакокінетика.

Швидко всмоктується із травного тракту. У максимальній концентрації виявляється у плазмі крові. Кінцевим продуктом обміну ГАМК у тканинах є сукциновая кислота, що входить у цикл Кребса. Частина препарату піддається трансамінування з утворенням g-гуанідинмасляної кислоти, що в печінці та нирках частково розкладається на ГАМК та сечовину. Також синтезується g-амінобутирилколін, ГАМК-пантоїл, гомокарнозин, менше – оксимасляна кислота.Продукти перетворення ГАМК і постійний препарат екскретується з сечею, частково з вуглекислим газом повітря, що видихається.

Клінічні характеристики.

Покази.

У складі комплексного лікування захворювань центральної нервової системи:

• судинні захворювання головного мозку (атеросклероз, ураження церебральних судин при артеріальній гіпертензії);
• хронічна недостатність мозкового кровообігу з порушенням пам'яті, концентрації уваги, мовлення, запамороченнями, головними болями;
• енцефалопатія (алкогольна, постінсультна, посттравматична);
• дитячий церебральний параліч;
• відставання розумового розвитку у дітей (старше 5 років);
• старече недоумство (початкові стадії деменції);
• морська та повітряна хвороби (для профілактики та лікування симптомокомплексу заколисування).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату. гостра ниркова недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При сумісному застосуванні з препаратами бензодіазепінового ряду (транквілізатори, протисудомні засоби), а також із седативними засобами (барбітурати) відзначається взаємне потенціювання ефекту. Піридоксину гідрохлорид (вітамін В ₆ ) також може посилювати дію гамма-аміномасляної кислоти.

При комбінованому застосуванні з препаратами бензодіазепінового ряду кожен із

лікарських засобів призначати в мінімальних або середніх ефективних дозах.

Особливості застосування.

На початку лікування необхідний контроль артеріального тиску через можливість його

коливання.

Не рекомендується застосовувати препарат у вечірній час та перед сном через можливе

порушення сну.

Не рекомендується під час лікування препаратом вживати алкоголь.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується призначати препарат жінкам у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або

Іншими механізмами.

При тривалому застосуванні препарату необхідно виявляти обережність особам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної уваги та високої швидкості психомоторних реакцій при керуванні автотранспортом та при роботі з іншими механізмами.У перші дні застосування препарату слід утриматися від керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймати внутрішньо до їди. дорослим призначати по 2-5 таблеток (500-1250 мг) за прийом залежно від перебігу та тяжкості захворювання. добова доза зазвичай становить 6-12 таблеток (1500-3000 мг) за 3 прийоми.

Дітям препарат призначати, з 5 років, залежно від перебігу та тяжкості захворювання, по 2–12 таблеток (500–3000 мг) на добу. Добову дозу розподіляти на 3 прийоми, курс лікування – від 2 тижнів до 6 місяців. При потребі проводити повторні курси.

Для лікування симптомокомплексу заколисування призначати дорослим по 2 таблетки (500 мг) та дітям з 5 років по 1 таблетці (250 мг) 3 рази на добу протягом 3–4 діб. З профілактичною метою дорослим призначати по 2 таблетки (500 мг) 3 рази на добу протягом 3 діб, що передують поїздці або можливому закачуванню.

Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально.

Діти.

Не рекомендується призначати препарат дітям віком до 5 років.

Передозування.

При значному перевищенні терапевтичних доз препарату, недотриманні

рекомендованих схем лікування можливі нудота, блювання, розлади кишечника,

головний біль, підвищення температури, коливання артеріального тиску, порушення сну. У таких випадках слід припинити застосування препарату. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Гамма-аміномасляна кислота дуже мало токсична. у деяких випадках можливе виникнення реакцій: з боку шлунково-кишкового тракту: диспептичні явища, нудота, блювання;

При зменшенні дози ці явища зазвичай швидко минають.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов'язково звернутися до лікаря.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері, по 1 або 5, або 10 блістерів у пачці з картону.

Категорія відпустки.

Без рецепта.

Виробник.

Пао «вітаміни».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 20300, черкаська обл., м. умань, вул. ленінської іскри, 31.

Заявник.

Пао «вітаміни».

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Україна, 20300, черкаська обл., м. умань, вул. ленінської іскри, 31.