Екзодерил р-р нашкір. 1% фл. 20мл

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. екзодерил® — протигрибковий засіб класу аліламінів. його активним інгредієнтом є нафтифін дії якого пов'язані з інгібуванням дії ергостеролу. Нафтіфін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад Sporothrix Schenckii). аспергілл нафтифін in vitro виявляє фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів — виявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність в залежності від штаму мікроорганізму. можуть викликати вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичним ураженням.

Крім того, Екзодерил має потужні протизапальні властивості.

Фармакокінетика. Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4% нанесеної дози на шкіру абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляють у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не надають протигрибкової активності та виводяться з калом та сечею. Т _½ становить 2-4 діб.

Показання

Місцеве лікування при грибкових інфекціях, викликаних чутливими до нафтифіну патогенами:

• грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
• міжпальцевий мікоз;
• грибкові інфекції нігтів (оніхомікоз);
• шкірний кандидоз;
• висівковий лишай;
• запальний дерматомікоз, що супроводжується свербінням або без нього.

Застосування

Екзодерил® слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після ретельного очищення та осушення, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.

Тривалість лікування: при дерматомікозі - 2-4 тижні (за необхідності - до 8 тижнів); при кандидозі - 4 тижні; при інфекціях нігтів слід застосовувати 2 рази на добу із тривалістю лікування до 6 міс.

Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм'якшуючим засобом).

Для запобігання рецидиву лікування препаратом необхідно продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Протипоказання

Підвищена чутливість до нафтифіну або допоміжних речовин препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. не застосовувати для лікування очей.

Побічні ефекти

Частота побічних реакцій визначається так: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, 1/10), нечасто (≥1/1000) , 1/100), рідко (≥1/10 000, 1/1000), дуже рідко (1/10 000), частота невідома (не може бути розрахована за наявними даними).

Загальні порушення: частота невідома — у поодиноких випадках можуть виявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення.

Особливості застосування

Препарат застосовують при захворюваннях шкіри та нігтів тільки зовнішньо!

Препарат у формі нашкірного розчину містить етанол, тому слід уникати потрапляння розчину в очі та на відкриті рани. Розчин містить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри.

Застосування у період вагітності та годування груддю. Дані щодо застосування нафтифіну у вагітних відсутні або обмежені. Результати досліджень тварин не вказують на існування прямого або непрямого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати у період вагітності та годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.

Жінкам, які годують груддю, необхідно запобігати попаданню препарату на шкіру та травний тракт дитини.

Діти. Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату у дітей недостатньо, тому не рекомендується призначати Екзодерил пацієнтам цієї вікової групи.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Взаємодія

Дослідження взаємодій не проводилося.

Передозування

Гострого передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не зазначено.

Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна через те, що незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.

При випадковому проковтуванні препарату слід розпочати симптоматичне лікування.

Умови зберігання

При температурі не вище 30 °С. після розкриття флакона розчин зберігати 6 міс при температурі не вище 25 °с. зберігати у недоступному для дітей місці.