Фрейм табл. 10мг №30

Таблетки «Фрейм» застосовуються дорослим за таких показань:

• лікування шизофренії;
• лікування помірних та тяжких маніакальних епізодів біполярного розладу I типу; (одна таблетка містить арипіпразолу 10 мг) Допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; і спирт бензиловий); аспартам (Е 951); Протипоказання.

  Пігулки застосовують дорослим внутрішньо. Підтримуюча доза становить 15 мг на добу. Ефективна доза препарату - від 10 до 30 мг на добу. Збільшення ефективності препарату при застосуванні дози більше 15 мг не продемонстровано, хоча деякі пацієнти, можливо, потребують вищої дози. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг.

  Маніакальні епізоди при біполярному розладі І типу

  Рекомендована початкова доза становить 15 мг 1 раз на добу незалежно від прийому їжі як при монотерапії, так і при комбінованій терапії. Деяким пацієнтам потрібна більш висока доза. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг.

  Профілактика повторних маніакальних епізодів при біполярному розладі І типу

  Для профілактики маніакальних епізодів у пацієнтів, які отримували арипіпразол як монотерапію або у складі комбінованої терапії, лікування слід продовжувати в тих же дозах.

  Необхідність коригування добової дози або зменшення дози визначає лікар з огляду на клінічний стан пацієнта.

  Особливості застосування

  Вагітні

  Адекватних та добре контрольованих досліджень щодо застосування арипіпразолу вагітним не проводили. Повідомлялося про вроджені аномалії, проте причинно-наслідковий зв'язок не оцінювався. Пацієнткам при застосуванні арипіпразолу слід порадитись з лікарем у разі настання вагітності або планування вагітності. Через недостатність даних щодо безпеки під час вагітності препарат можна призначати лише тоді, коли очікувана користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плода.У разі прийому нейролептиків, включаючи арипіпразол, протягом III триместру вагітності існує ризик виникнення побічних реакцій у новонароджених, включаючи екстрапірамідні розлади та/або симптоми відміни різної тяжкості та тривалості. Повідомлялося про ажитацію, артеріальну гіпертензію або гіпотензію, тремор, сонливість, респіраторний дистрес або розлади при годуванні груддю. Тому за новонародженими необхідно ретельно спостерігати.

  Арипіпразол проникає в грудне молоко. У разі необхідності застосування арипіпразолу слід припинити годування груддю.

  Діти

  Безпека та ефективність застосування арипіпразолу дітям не вивчалися.

  Водії

  Як і при застосуванні інших нейролептиків, пацієнтів необхідно попередити про вплив на здатність керувати автотранспортом чи іншими механізмами. Деякі пацієнти з біполярними розладами І типу мають підвищений ризик розвитку сонливості та слабкості.

  Передозування

  Були повідомлення про випадкове або навмисне передозування арипіпразолу при одноразовому прийомі до 1260 мг, яке не супроводжувалося летальним кінцем. Медично важливі симптоми включали млявість, підвищення артеріального тиску, сонливість, тахікардію, нудоту, блювання та діарею. Крім того, описані випадки передозування арипіпразолу у дітей (прийом до 195 мг), які не супроводжувалися летальним кінцем. До потенційно небезпечних симптомів передозування належать сонливість, минуща втрата свідомості та екстрапірамідні розлади.

  Лікування: при передозуванні потрібна підтримуюча терапія, забезпечення адекватної прохідності дихальних шляхів, оксигенація, ефективна вентиляція легень та симптоматичне лікування. Негайно слід розпочати моніторинг показників роботи серця із реєстрацією ЕКГ для виявлення аритмій. Після підтвердженого чи передбачуваного передозування арипіпразолу необхідне ретельне медичне спостереження до зникнення всіх симптомів.

  Активоване вугілля (50 г), введене через 1 годину після прийому арипіпразолу, зменшує AUC та рівень Cmax у крові арипіпразолу на 51% та 41% відповідно, тому рекомендується його застосування при передозуванні.

  Хоча достовірних даних про застосування гемодіалізу при передозуванні арипіпразолу немає, сприятливий ефект від цього методу малоймовірний, оскільки арипіпразол не виводиться нирками у незміненому вигляді та значною мірою пов'язується з білками плазми.

  Побічні ефекти

  Найчастішими побічними реакціями є акатизія та нудота.

  Умови зберігання

  Зберігати в оригінальній упаковці та в недоступному для дітей місці. Для лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

  Термін придатності – 3 роки.

  ',