Кванадекс - психолептичний засіб.

Показання до застосування

• для седації у госпітальних умовах;
• для седації неінтубованих пацієнтів до/або під час діагностичних або хірургічних процедур

Склад

• діюча речовина: дексмедетомідину гідрохлорид;

Протипоказання

Підвищена чутливість до дексмедетомідину або до будь-яких допоміжних речовин препарату

Блокада II-III ступеня (за відсутності штучного водія ритму)

Неконтрольована артеріальна гіпотензія.

Гостра цереброваскулярна патологія. седації можна перекладати на Кванадекс з початковою швидкістю інфузії 0,7 мкг/кг/год, яку можна поступово коригувати в межах дози 0,2-1,4 мкг/кг/год для досягнення бажаного рівня седації, залежно від відповіді пацієнта на препарат. Для ослаблених пацієнтів слід розглянути доцільність застосування низької початкової інфузії. Слід зазначити, що дексмедетомідин дуже сильнодіючим, отже швидкість інфузії вказується на одну годину. Після корекції дози для встановлення стабільного рівня седації може знадобитися час до 1 години.

Максимальна доза. Не можна перевищувати максимальну дозу 1,4 мкг/кг/год. Пацієнтів, які не змогли досягти належного рівня седації при максимальній дозі, необхідно перевести на альтернативний седативний засіб.

Використання дози навантаження дексмедетомідину для седації не рекомендується, оскільки це пов'язано з підвищеним рівнем побічних ефектів. У разі потреби можна застосовувати пропофол або мідазолам до досягнення клінічного ефекту дексмедетомідину.

Особливості застосування

Пацієнти з порушенням функції печінки

Пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю слід бути обережними, оскільки внаслідок зниженого кліренсу дексмедетомідину надлишкове введення препарату може призвести до підвищення. ризику побічних реакцій та надмірної седації.

Пацієнти з неврологічними розладами

Досвід застосування дексмедетомідину при таких тяжких неврологічних станах як травма голови та післяопераційний період після нейрохірургічних операцій обмежений, тому його слід застосовувати при таких станах з обережністю,особливо у разі потреби глибокої седації.

Вагітні

Препарат не слід застосовувати в період вагітності, якщо клінічний стан жінки не потребує лікування дексмедетомідином.

Діти

Безпека та ефективність препарату Кванадекс віком від 0 до 18 років не встановлені

Водії

Пацієнтам рекомендується утриматися від керування транспортними засобами засобами чи виконання інших небезпечних завдань протягом певного часу після введення препарату процедурної седації.

Передозування

У клінічних та постмаркетингових дослідженнях повідомлялося про декілька випадків передозування дексмедетомідином. Швидкість інфузій дексмедетомідину, про яку повідомляли у цих випадках, досягала 60 мкг/кг/год протягом 36 хвилин та 30 мкг/кг/год – протягом 15 хвилин у 20-місячної дитини та у дорослої відповідно. Найбільш часті побічні реакції, про які повідомляли у зв'язку з передозуванням, включають брадикардію, артеріальну гіпотензію, артеріальну гіпертензію, надмірну седацію, пригнічення дихання та зупинку серця.

Побічні ефекти

Порушення обміну речовин, метаболізму-гіперглікемія, гіпоглікемія, метаболічний ацидоз, гіпоальбумінемія.

Психічні розлади – ажитація, галюцинації.

З боку серця – брадикардія, ішемія або інфаркт міокарда, тахікардія, AV блокада, зменшення хвилинного об'єму серця, зупинка серця.

Судинні розлади-артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння – пригнічення дихання, задишка, апное.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°С в оригінальній упаковці. Тримати ампули в картонній пачці для захисту від дії світла. Зберігати у недоступному для дітей місці.