Мінірін Мелт ліоф. орал. 60мкг №30

Ліофілізат оральний «Мінірін Мелт» застосовується при наступних показаннях: нецукровий діабет центрального генезу; первинний нічний енурез у пацієнтів (з 5- виключення органічних розладів з боку органів сечовидільної системи:

• застосування в рамках загальних принципів терапії, наприклад, у випадках неефективності інших немедикаментозних методів лікування або призначення як фармакотерапія; , спричиненого нічною недостатністю АДГ (антидіуретичного гормону); h2>

  Діюча речовина - десмопресин (1 ліофілізат оральний містить десмопресину ацетату 68 мкг, що еквівалентно десмопресину основи 60 мкг). Допоміжні речовини: желатин, маннітол h2> Протипоказання

  • підвищена чутливість до десмопресину або до інших компонентів препарату;
  • вроджена або психогенна полідипсія (з об'ємом сечоутворення понад 40 мл/кг/добу), полідипсія у хворих на алкоголізм;
  • діагностована або підозрювана серцева недостатність;
  • стани, які потребують лікування діуретиками;
  • діагностована гіпонатріємія;
  • помірна та тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 50 мл/хв);
  • синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону;
  • вік пацієнтів віком від 65 років, якщо десмопресин застосовувати для лікування ніктурії.

  Спосіб застосування

  Препарат призначений для сублінгвального застосування.

  «Мінірін Мелт» приймати під язик, де препарат розчиняється без додавання води. Препарат застосовувати через деякий час після їди, їжа може знизити антидіуретичний ефект при застосуванні невеликих доз десмопресину та його тривалість. Якщо необхідний клінічний ефект не досягається протягом 4 тижнів в результаті адекватного добору дози, лікування слід припинити.

  При появі симптомів затримки рідини та/або гіпонатріємії (головний біль, нудота/блювота, підвищення маси тіла, у тяжких випадках - виникнення судом) лікування має бути припинене до повного зникнення цих симптомів. При відновленні лікування слід суворо обмежити споживання рідини.

  Нецукровий діабет

  Дозу підбирати індивідуально. Зазвичай, добова доза знаходиться в межах 120-720 мкг. Рекомендована початкова доза для дітей та дорослих становить 60 мкг 3 рази на добу,сублінгвально. Надалі дозу можна змінювати залежно від реакції лікування. Для більшості пацієнтів оптимальною дозою, що підтримує, є 60-120 мкг 3 рази на добу.

  У разі появи симптомів затримки рідини/гіпонатріємії лікування слід припинити та провести відповідне коригування дози.

  Первинний нічний енурез

  Рекомендована початкова доза становить 120 мкг на ніч, сублінгвально. За відсутності ефекту доза може бути збільшена до 240 мкг. Необхідне обмеження споживання рідини. Курс лікування становить 3 місяці. За необхідності продовження лікування слід зробити перерву не менше одного тижня без прийому препарату.

  Ніктурія з нічною поліурією

  У пацієнтів з ніктурією з метою діагностики нічної поліурії слід мати дані про обсяг та частоту сечовипускання протягом двох днів до початку терапії. Нічна поліурія - це нічне виділення сечі, яке перевищує об'єм сечового міхура або перевищує добовий діурез ⅓. Рекомендована початкова доза – 60 мкг на ніч, сублінгвально. При відсутності ефекту протягом 1-го тижня дозу збільшувати до 120 мкг і надалі до 240 мкг при збільшенні дози з частотою не більше одного разу на тиждень. Необхідне обмеження споживання рідини у нічний час.

  Масу тіла пацієнта слід перевіряти протягом декількох днів на початку лікування та після підвищення дози.

  Якщо після одного тижня лікування з відповідним підбором дози не спостерігається задовільного клінічного ефекту, продовжувати прийом препарату не рекомендується.

  Особливості застосування

  Вагітні

  З обережністю призначати під час вагітності. У цьому рекомендується відстежувати рівень артеріального тиску. Існують обмежені дані щодо застосування десмопресину в період вагітності (53 вагітні жінки з нецукровим діабетом та 54 вагітні жінки з хворобою Віллебранда). У дослідженнях на тваринах не виявлено прямого або непрямого шкідливого впливу препарату щодо репродуктивної токсичності. Препарат слід призначати вагітним жінкам лише після ретельної оцінки переваг та ризиків лікування.

  У дослідженнях на щурах не виявлено порушень репродуктивної функції самців та самок тварин. Відсутні дані впливу десмопресину на фертильність у людей.

  Тільки невелика кількість десмопресину проникає у грудне молоко жінок. При застосуванні в терапевтичних дозах десмопресину не очікується будь-якого впливу на новонароджених/дітей.

  Діти

  Застосовувати дітям з 5-ти років для лікування первинного нічного енурезу.

  Водії

  Препарат не впливає або незначно впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами,це слід враховувати водіям та фахівцям, робота яких потребує підвищеної пильності.

  Передозування

  Передозування препарату призводить до збільшення тривалості дії з підвищеним ризиком затримки рідини/гіпонатріємії.

  Симптоми передозування можуть виникати за таких умов:

  • прийом дуже високої дози;
  • застосування надлишкової рідини одночасно або невдовзі після застосування десмопресину.

  Симптоми передозування: збільшення маси тіла (за рахунок затримки води), головний біль, нудота, і у тяжких випадках водна інтоксикація з судомами, яка іноді супроводжується затьмаренням або навіть втратою свідомості.

  Зокрема, передозування може виникати у немовлят внаслідок неналежного підбору дози препарату.

  Лікування гіпонатріємії індивідуальне. Загальні рекомендації включають переривання лікування десмопресином, обмеження вживання рідин та симптоматичне лікування за потреби.

  У разі передозування, залежно від тяжкості стану хворого, необхідно зменшити дозу препарату та збільшити інтервал між прийомом окремих доз. При підозрі на набряк мозку пацієнта слід негайно госпіталізувати до відділення інтенсивної терапії. Судоми також потребують застосування інтенсивних заходів лікування. Специфічний антидот десмопресину відсутній. При необхідності діурезу можна застосувати салуретик, наприклад, фуросемід, під контролем рівня сироваткових електролітів.

  Побічні ефекти

  Найбільш серйозними побічними реакціями, пов'язаними із застосуванням десмопресину, є гіпонатріємія, яка може викликати головний біль, біль у животі, нудоту, блювання, підвищення маси тіла, запаморочення, сплутаність свідомості, загальне нездужання, погіршення пам'яті, вертиго, непритомність, а у важких випадках - судоми, набряк мозку, що іноді супроводжується затьмаренням або навіть втратою свідомості, і кому. Це, зокрема, стосується маленьких дітей до одного року та осіб похилого віку, залежно від загального стану їхнього здоров'я.

  Умови зберігання

  Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С, у сухому та недоступному для дітей місці.

  Термін придатності – 4 роки.